职位描述
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【岗位职责】
1、负责组织验证相关的法规规章制度的培训，验证相关管理文件的修订；
2、负责制定年度及月度验证计划；组织月/季度验证小结；
3、验证实施的沟通、协调；审核验证方案及报告，签写验证结论；
4、组织或参与验证过程偏差处理等，负责验证的技术支持，开展验证相关的技术交流，参与相关验证项目的升级和评估；
5、负责持续提升生产质量管理体系的验证水平。
【任职要求】
1、大学本科及以上学历；
2、药学、化学、生物等相关专业；
3、具有5年以上生物制剂/无菌制剂/口服固体制剂等药品生产现场、工程设备、质量管理等实践经验，2年以上制药企业验证相关的工作经验，有无菌制剂验证相关工作经验优先。
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